Εμβόλιο για Βρέφη και μικρά Παιδιά
Λίγα χρόνια πριν, το μόνο διαθέσιμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο που κυκλοφορούσε, μπορούσε να παρέχει προστασία, μόνο σε παιδιά άνω των 2 ετών. Γι’ αυτόν τον λόγο Αμερικανοί ερευνητές, ανέπτυξαν ένα 7-δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο, το Prevenar, για την προστασία της ιδιαίτερα ευπαθούς ομάδας, των παιδιών κάτω των 5 ετών. Το Prevenar κυκλοφόρησε στην Ελλάδα στα τέλη του 2004 και από τον Ιανουάριο του 2006 εντάχθηκε στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το 7-δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο είχε ενταχθεί στο πρόγραμμα εμβολιασμού των ΗΠΑ από το 2000. Μέσω της ευρείας εφαρμογής αυτού του εμβολίου, η συχνότητα των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων μειώθηκε σημαντικά.
Πλέον κυκλοφορεί στην Ελλάδα το εξελιγμένο Prevenar 13 που θα παρέχει την ευρύτερη κάλυψη ενάντια σε 13 ορότυπους του πνευμονιόκοκκου.
Το Prevenar 13 χορηγείται σε παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών με σκοπό να βοηθήσει στην προστασία έναντι νόσων όπως: μηνιγγίτιδα (φλεγμονή γύρω από τον εγκέφαλο), σήψη ή βακτηριαιμία (βακτήρια στην κυκλοφορία του αίματος), πνευμονία (λοίµωξη του πνεύμονα) και ωτικές λοιμώξεις που προκαλούνται από 13 τύπους του βακτηρίου Streptococcus pneumoniae.
Οι 13 ορότυποι του πνευμονιοκόκκου που περιέχονται στο Prevenar 13 είναι οι 7 που περιλάμβανε το Prevenar (4, 6Β, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) συν έξι επιπλέον (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) σημαντικοί ορότυποι.
To Prevenar 13 έχει λάβει έγκριση κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA) και τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA).
Βάσει της παρακολούθησης των οροτύπων στην Ευρώπη που πραγματοποιήθηκε πριν την εισαγωγή του Prevenar, το Prevenar 13 υπολογίζεται ότι καλύπτει το 73 -100 % (εξαρτάται από τη χώρα) των οροτύπων που προκαλούν ΔΠΝ (διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο) σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 5 ετών. Σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, οι ορότυποι 1, 3, 5, 6A, 7F, και 19A υπολογίζεται ότι ευθύνονται για το 15,6 % έως 59,7 % της διεισδυτικής νόσου, ανάλογα τη χώρα, τη χρονική περίοδο της μελέτης, και τη χρήση του Prevenar.
Το Prevenar 13, το οποίο παρέχει προστασία έναντι 13 τύπων του βακτηρίου Streptococcus pneumoniae, αντικαθιστά το Prevenar, το οποίο παρείχε προστασία έναντι 7 τύπων.
Το Prevenar 13 θα προστατεύει μόνο από τους οροτύπους του Streptococcus pneumoniae που περιέχονται στο εμβόλιο, και δε θα προστατεύει από άλλους μικροοργανισμούς που προκαλούν διεισδυτική νόσο, πνευμονία, ή μέση ωτίτιδα.
Το PREVENAR 13 δεν παρέχει 100% προστασία κατά των οροτύπων του εμβολίου ή προστασία από ορότυπους που δεν περιλαμβάνονται στο εμβόλιο.
Σε κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πυρετός, ευερεθιστότητα, μειωμένη όρεξη, και η αύξηση και / ή μείωση του ύπνου.
Πολλοί διαφορετικοί παθογόνοι παράγοντες, πέραν των πνευμονιοκοκκικών οροτύπων που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο, μπορεί να συμβάλουν στο φορτίο της πνευμονίας στα παιδιά, συνεπώς η προστασία στο σύνολο των κλινικών πνευμονιών αναμένεται να είναι χαμηλότερη από ό, τι για τη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο.
Η χρήση του Prevenar 13 πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της διεισδυτικής νόσου στις διάφορες ηλικιακές ομάδες, όπως και τη διακύμανση στην επιδημιολογία των οροτύπων στις διάφορες γεωγραφικές περιοχές.